Coflex动态内固定系统会治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过基础性临床研究深入研究确认“结合对继发肘椎滑脱的明显优于缺氧”以来，肘椎后一侧结合(PSF) 早就已是继发肘椎滑脱外科手术中的一项标准技拳法。但日益多的确凿同上明，结合后存有肘椎商业活动的容许，肘椎运的动电磁学的扭转，和位处节段的加速退变等缺点，可导致肘椎无法控制和椎管狭小的中风。

在此或多或少下，探索一种越来越符合生理需要的手拳法新方法，即非结合技拳法开始受到大家的十分重视。与此同时，“静态平稳”的观念日渐继续发展，这种平稳系统会能模拟正常的肘椎革新运动，产生并能和正常的肘椎相似的商业活动。

近年来，Coflex椎板两者之间静态内通常系统会日渐开始用做继发肘椎滑脱的外科手术。Coflex系统会作为一种棘突两者之间撑开的动力内通常装置，在存留节段革新运动，避免相邻节段退变加速方面具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统会能否像肘椎结合一样并能为肘椎滑脱症状提供足够的耐久性。

为了进一步探讨Coflex系统会外科手术继发肘椎滑脱的确保性与有效性，旧金山学者Reginald Dis等展开了一项多教育中心基础性临床研究深入研究。该深入研究归属于旧金山FDA的器材药理学深入研究征税(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是相对Coflex系统会与PSF两种新方法外科手术伴有椎管狭小的轻度肘椎滑脱的，该深入研究结果已在近期的J Neurosurg Spine华尔街日报上出版。

在该深入研究中，深入深入研究于2006年至2008年两者之间在旧金山的21个相异的临近招募322则有症状参与IDE试验，其中的150则有伴有椎管狭小的I度肘椎滑脱症状被归入为深入研究对象。1

50则有症状按照2：1的比则有随机均等分成两台，其中Coflex三组99则有症状，缺氧后行Coflex系统会通常；结合三组51则有症状，缺氧后行后一侧肘椎结合及内通常。Coflex三组症状的年龄组平均为63岁，结合三组症状的年龄组平均为65岁。两台症状基线时的人口数量生物学学资料、药理学与相片学常值均无明显性关联。

症状拳法后随访多于两年，并获取症状的各项相对常值的数据之外屯手拳法期的结果、Oswestry神经性指数(ODI)高分、肘背部与患侧四肢的VAS高分、12 项健康报告抽样、Zurich跛行报告抽样（ZCQ）、以及相片学结果。FDA评价症状外科手术“全面最终”的标准是:ODI高分增加15，需其后手拳法，无相当程度器材相关并发症，无拳法后硬膜外镇痛。

平面图1 A，一则有较难采用Coflex系统会外科手术的症状，拳法前轴位CT相片。B，一则有不较难采用Coflex系统会外科手术的症状，拳法前轴位CT相片。C，L4-5 1度继发肘椎滑脱的症状放于Coflex椎板两者之间内通常系统会后的相片。

平面图2 通过Coflex三组（上平面图）与结合三组（下平面图）症状的过曲-过曲的动力位片测值位处节段的成角与缩放

平面图3. 相对Coflex与结合的IDE深入研究的症状流程平面图

深入研究结果显示，在多于两年的随访时两者之间里，Coflex三组与结合三组症状的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex三组症状的手拳法时两者之间、预估失血值、住院时两者之间均明显少于结合三组症状。从基线至拳法后随访第二年，两台症状的ODI高分、肘背部VAS高分、四肢VAS高分、以及ZCQ均有引人注意的增加。至拳法后随访第二年时，除了Coflex三组症状的ZCQ满意度一项引人注意略低于结合三组，两台症状的其它衡量并无明显性关联。

Coflex三组有62.8%的症状借助于了FDA的；也“全面最终”，结合三组有62.5%的症状借助于。Coflex三组的再手拳法率约为14.1%，略低于结合三组的5.9%，但该关联并不具生物学学意义。末次随访时，结合三组症状上下位处节段肘椎较基线常有引人注意的成角与缩放变化，而Coflex三组的相片学常值无明显性扭转。

同上1 症状ODI的表达新方法生物学数据

同上2 症状ZCQ的表达新方法生物学数据

同上3 症状SF-12值同上身体机能与似乎分数的表达新方法生物学数据

同上4 症状肘背部与腿痛最致使一侧四肢VAS高分的表达新方法生物学数据

同上5 拳法后第二年，结合三组中借助于坚实结合的症状与转变成真关节的症状，二者药理学效果的相对

同上6 Coflex三组中其后手拳法与装修暴力事件的生物学数据

同上7 Coflex三组屯手拳法期结果以及拳法后第二年时药理学结果与SPORT DS 深入研究路由表的相对

唯：SPORT DS 深入研究路由表归属于Weinstein于2007年在新英格兰Medicine上出版的一项深入研究。

该深入研究结果同上明，轻度的肘椎滑脱通过Coflex静态内通常系统会外科手术可授予越来越佳的肘椎平稳，且与后一侧结合相当。近似于基本上的后一侧结合，Coflex系统会是一种创伤越来越小、确保且有效的新方法，并能增加位处节段的应力，降低位处节段继发疾病的患病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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