FDA 批准新型建模血糖监测系统

美国政府 FDA 网站 9 年末 27 日通告，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 低血糖天气预报管理者系统，这是首款可主要用途病患的不用大拇指血样（多半称作「腿全身」）可视只需特别强调乳癌化疗决定的即时低血糖天气预报管理者系统。

该管理者系统通过填充黏膜下面的一个小的电子设备本站而增加了腿全身扫描的需求，电子设备本站可即时扫描及控管低血糖的高水平。常用者可通过挥动一个仅供的漂移阅读器来具体低血糖的高水平，从而具体低血糖高水平是太高（乳癌）还是偏高（不良反应），以及低血糖高水平正如何变化。这款电子产品适主要用途 18 岁及以上年龄的乳癌病患，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴常用 10 天。

「FDA 平常对新科技感兴趣，以便可以鼓励乳癌等慢性病病患更容易、更可管理者地照护他们的病症，」FDA 器械及放射健康之为中心新电子产品评价会议厅副部长兼体外诊断与放射健康会议厅暂由主任 Pierre 称。「这款管理者系统可允许乳癌病患避免额外的腿全身可视步骤，腿全身有时非常令人痛苦。」

乳癌病患必须定期扫描和控管他们的低血糖沸点，以确保低血糖处于有用的高水平，而这种扫描每天要进行多次，通过全身取血，然后用一种进行测量。多半情况下，病患转用习惯的腿全身扫描结果来特别强调乳癌化疗对政府。然而，不所需用腿全身扫描告知有用的化疗选择，或常用该管理者系统来测量低血糖高水平。

据美国政府病症控制与预防之为中心的数据，美国政府有超过 2900 万人忧郁症乳癌。乳癌病患要么不会消除足够的胰岛素（1 型乳癌），要么不会也就是说地并用胰岛素（2 型乳癌）。当人体不会消除足够的胰岛素或不会有效常用胰岛素时，就可能会在血液之中积聚。乳癌可能会造成心脏病、卒之中、右眼、心血管病症衰竭及脚趾、脚或腿的残废。

FDA 对 18 岁及以上乳癌病患参与的一项临床的数据进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 低血糖天气预报管理者系统的读数与实验室分析方法所取得的数据进行对比，甄别了该器械的性能。

与该管理者系统常用相关的风险包括不良反应或乳癌，这种情况是因器械获取的信息不正确地，并被用来特别强调化疗对政府而造成，另外在填充臀部的周围还有轻微的黏膜刺激。在用户没有筹划操纵的情况下，该管理者系统不获取即时中央气象局。例如，在病患睡眠时它不可能会提醒用户降不良反应高水平。FreeStyle Libre Flash 低血糖天气预报管理者系统由雅培乳癌照护公司生产。

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编辑： 冯志华